«Дарница» сделала еще один успешный шаг на пути к производству мРНК-вакцин

Так, производственные мощности «Дарницы» прошли дистанционный аудит, организованный в сотрудничестве с The Medicines Patent Pool (MPP) и Pharma-ConsultingENABLE, в рамках всемирной программы передачи технологии производства мРНК-вакцин. Цель проверки – оценить технологическую готовность «Дарницы» к локализованному в Украине производству вакцин на основе мРНК-технологии.

Специалисты МРР и ENABLE пришли к выводу, что лаборатории, уровень технической оснастки и эффективность системы построения внутренних процессов соответствуют практикам ведущих мировых производителей биологических препаратов. В частности, аудиторы высоко оценили систему управления качеством «Дарницы», опытность команд R&D и регуляторной службы, а также подход к построению цепей снабжения, что особенно сложно в условиях вооруженной агрессии России.

Все это в совокупности позволит «Дарнице» приблизиться к производству вакцин нового поколения. Впереди — следование следующим этапам передачи технологии производства мРНК-вакцин. Речь идет о презентации корпоративной стратегии по производству лекарственных субстанций или полноценных продуктов и разработке соответствующего плана готовности, формированию программы производственных процессов и тестированию продукции.

«Это первый, а потому невероятно важный шаг в направлении фармацевтической независимости Украины. Оценка наших партнеров из МРР показывает, что у украинских компаний есть все необходимые компетенции для участия нашего государства в Программе трансфера мРНК-технологий. Все остальное – вопросы ресурсов и кадрового потенциала, и я уверена, что благодаря нашему опыту противокризисного менеджмента это не станет проблемой», – подчеркивает Анна Павлюк-Гаврилова, руководитель департамента международной регистрации и выхода на новые рынки фармацевтической компании «Дарница».