Vertex Pharmaceuticals готовит выпуск нового триплета против муковисцидоза

Vertex Pharmaceuticals планирует лечить новинкой пациентов от 6 лет.

Судя по данным, представленным разработчиком, новый продукт будет конкурировать с собственным блокбастером монополиста на рынке муковисцидоза.

В опорном испытании новая тройная комбинация ванзакафтор + тезакафтор + дейтивакафтор, которую компания называет «ванза трипл», превзошла уже зарегистрированный препарат Vertex Pharmaceuticals Trikafta (элексакафтор + тезакафтор + ивакафтор) в снижении уровня хлорида. В поддержании кратковременной функции легких у соответствующих пациентов с муковисцидозом новая комбинация была аналогична компаратору по эффективности.

Отмечается, что Trikafta нужно принимать два раза в сутки, так что «ванза трипл» с режимом приема один раз в сутки имеет еще одно преимущество над более старым препаратом.

Vertex Pharmaceuticals также завершила подачу регистрационных досье на новый продукт в Европе и почти закончила эту процедуру в Великобритании, Канаде, Австралии, Новой Зеландии и Швейцарии.

В США компания намерена использовать свой ваучер на приоритетную проверку FDA, гарантирующую ускорение процесса одобрения за шестимесячный срок.