Кардиопрепарат Cytokinetics успешно прошел опорное исследование

Афикамтен, разработанный для лечения гипертрофической кардиомиопатии, продемонстрировал высокую эффективность против обструктивной формы заболевания в исследовании III фазы. Среди прочего, инновационный препарат увеличил переносимость физической нагрузки и максимальное потребление кислорода у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией.

Согласно результатам клинического исследования SEQUOIA-HCM, низкомолекулярный препарат Cytokinetics способствовал значительному увеличению переносимости физической нагрузки по сравнению с плацебо, а также уровню максимального потребления кислорода, измеренного с помощью кардиопульмонального теста нагрузки. Пиковое потребление кислорода выросло в среднем на 1,74 мл/кг/мин.

Также кандидат достиг всех вторичных конечных точек, включая показатели улучшения сердечной недостаточности и стадии сердечной недостаточности.

Что касается безопасности, Cytokinetics сообщила, что афикамтен хорошо переносился и имел профиль побочных эффектов по сравнению с плацебо. В группе приема афикамтена отмечалось 8 серьезных побочных эффектов, в то время как в группе плацебо – 13.

Компания, разработавшая это лекарственное средство, планирует получить одобрение от американского и европейского регуляторов во второй половине 2024 года.

Это очень важные новости для Cytokinetics, которая, по слухам, уже давно рассматривается игроками глобального фармрынка как объект для поглощения. Стоимость акций компании выросла более чем на 80% после публикации результатов исследований. По словам аналитиков, афикамтен, относящийся к группе селективных ингибиторов сердечного миозина, имеет самый высокий коммерческий потенциал в своем классе.