Verigraft персонализирует трансплантаты вен, чтобы устранить потребность в иммуносупрессантах

Verigraft уже засчитала половину пациентов из запланированного количества для своего первого клинического исследования, которое должно оценить безопасность и эффективность персонализированных ткане-инженерных вен (P-TEVTM).

Продукт Verigraft для изготовления венозных трансплантатов производится на основе уникальной технологии клеточной инженерии, которая персонализирует ткань для улучшения восприятия трансплантата. Приспособление искусственной ткани к конкретному пациенту с помощью его собственных клеток уменьшает потребность в чрезмерной иммуносупрессии.

В первом исследовании технология Verigraft будет проверена в группе из 15 пациентов с хронической венозной недостаточностью, у которых неисправные клапаны сосудов не препятствуют обратному току венозной крови. Это испытание должно завершиться в июне 2024 года. Первоначальной конечной точкой была выбрана безопасность применения (в том числе риск инфицирования, механическая неисправность и процент отторжения), тогда как вторичные конечные точки должны оценивать эффективность технологии.

Пациенты, которым провели трансплантацию, обычно принимают иммунодепрессанты, чтобы уменьшить вероятность отторжения графта, и эти препараты делают их восприимчивыми к другим заболеваниям.

Персонализированные тканевые графты – не новая идея, и техника, которую Verigraft использует для изоляции клеток пациента, прилагаемых к децеллюляризованной ткани донора, уникальна. В этом случае процесс занимает около десяти дней, в то время как обычно изоляция клеток может длиться около шести месяцев. К тому же технология компании позволяет отложить и использовать донорские матрицы позже – Verigraft успешно проверила хранившиеся более года образцы.