- Категория
- Новости
Американский регулятор предостерегает от использования китайских шприцев
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
257
FDA сообщило о дефектных шприцах, изготовленных в Китае, и рекомендовало не применять их – в частности, из-за частых поломок, протеканий или даже несоответствий в размерах (!).
Агентство рекомендовало не использовать пластиковые шприцы, произведенные в Китае, но каких-либо конкретных компаний-производителей некачественных изделий регулятор не указал, как и дистрибьюторов или продавцов брака. Предупреждение об опасном браке касается только пластиковых медицинских изделий.
FDA напомнило, что проверяет медицинские изделия, изготовленные в Китае, и ведет мониторинг новых случаев несоответствия стандартам производства. Регулятор также проведет беседу с производителями, чтобы принять корректирующие меры или вовсе запретить ввоз в США китайских шприцев.
Агентство рекомендовало пациентам и поставщикам медицинских услуг смотреть на страну производства шприцев для введения и забора жидкостей из организма и, по возможности, избегать использования в Китае. Американский регулятор отметил необходимость внимательно проверять целостность инструментов, поскольку использование бракованных шприцев может привести к инъекции неверной дозы лекарства. При этом конкретных изготовителей некачественных изделий FDA не назвали.
Американский регулятор приступил к проведению расследования после получения информации о наличии дефектов на шприцах и нарушении герметичности канала для жидкости, возникающей при их использовании. В своем сообщении агентство подчеркнуло, что проблема низкого качества продукции не касается стеклянных или предварительно заполненных шприцев.