Категория: Новости

Одобрено средство для лечения редких опухолей

Дата публикации: 30 ноября 2023 12:00
Количество просмотров: 286

Речь о десмоидных опухолях – патологии соединительных тканей, которая встречается преимущественно в молодом возрасте и может возникать в разных частях тела. Эти новообразования не метастазируют, однако часто слишком инвазивны и подвержены рецидивам.

Нирогацестат – ингибитор гамма-секретазы от компании SpringWorks Therapeutics – стал первым препаратом, утвержденным для лечения пациентов с десмоидными опухолями.

FDA одобрило Ogsiveo (нирогацестат) для применения у взрослых пациентов с прогрессирующими нераковыми (десмоидными) опухолями, нуждающимися в системной терапии. Новое лекарственное средство разрешено применять для лечения прогрессирующих, неоперабельных, рецидивирующих или рефрактерных десмоидных опухолей у взрослых.

Эффективность Ogsiveo проверялась в многоцентровом ЖКД в когорте взрослых пациентов с прогрессирующими десмоидными опухолями, которые не поддаются хирургическому вмешательству. Новое лекарственное средство снизило риск прогрессирования заболевания на 71% по сравнению с плацебо. Кроме того, в группе Ogsiveo оказалась существенно выше частота объективного ответа: 41% против 8% в группе плацебо.

Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наблюдались по крайней мере у 15% пациентов, были диарея, овариальная токсичность, сыпь, тошнота, усталость, стоматит, головные боли, боль в животе, кашель, алопеция, инфекции верхних дыхательных путей и диспноэ.

Чтобы улучшить доступность нового метода лечения производитель Ogsiveo вводит SpringWorks CareConnections™, комплексную программу поддержки пациентов, которая предлагает персонализированные услуги соответствующим пациентам, включая информацию о страховом покрытии и поддержке доступа, финансовую помощь и персонализированную образовательную и эмоциональную поддержку.

SpringWorks Therapeutics также оценивает нирогацестат в условиях гранулезно-клеточных опухолей яичников и множественной миеломы.