В ЕС зарегистрирован новый препарат от рака яичников

Европейская комиссия (ЕК) одобрила применение ингибитора поли(АДФ-рибозы) полимеразы (PARP) Rubraca® (рукапариб) от компании Clovis Oncology в качестве поддерживающей терапии первой линии у пациентов с распространенным раком яичников, независимо от наличия мутации в гене BRCA, которые ответили на химиотерапию на основе платины.

Европейская комиссия обосновала свое решение результатами исследования фазы III ATHENA-MONO, которое продемонстрировало, что рукапариб значительно улучшает выживаемость без прогрессирования у женщин с распространенным раком яичников независимо от мутационного статуса BRCA по сравнению с плацебо.

До одобрения по новому показанию рукапариб применялся для поддерживающего лечения взрослых с чувствительным к платине рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины высокой степени злокачественности, у которых наблюдается полный или частичный ответ на химиотерапию на основе платины, в качестве монотерапии.

Ингибиторы PARP – относительно новый класс лекарственных средств, блокирующих процесс репарации ДНК в злокачественных клетках после того, как ее повреждают химиотерапевтические агенты.

Ингибирование PARP считается одним из наиболее перспективных подходов в прецизионной терапии онкологических заболеваний. PARP выполняет много функций во многих клеточных процессах на молекулярном уровне, включая репликацию ДНК, репарацию, рекомбинацию, транскрипцию, а также пролиферацию и апоптоз.