SciSparc начала оценку препарата для лечения синдрома Туретта

Кандидат SciSparc, закодированный как SCI-110, проверят в испытании, которое контролируют сразу несеколько регуляторов – американский FDA, минздрав Израиля и немецкий Федеральный институт лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Это объясняется тем, что в дальнейшем компания планирует расширить исследование на медицинские центры в Германии и США.

Пероральный SCI-110 содержит два активных компонента: дронабинол, который является синтетической формой тетрагидраканнабинола (ТГК), и эндоканнабиноид пальмитоилэтаноламид (ПЭА). Механизм действия SCI-110 заключается в стимуляции каннабиноидных рецепторов и снижении деградации эндоканнабиноидов.

Препарат предназначен для ежедневного применения.

В новом исследовании будет проводиться оценка безопасности, эффективности и переносимости SCI-110 в когорте взрослых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Участников рандомизируют в группы активного лечения и плацебо в соотношении 1:1. Для оценки эффективности кандидата на 12-й и 26-й неделе будет использоваться Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YGTSS). Этот инструмент учитывает общую частоту моторных и вербальных тиков – по отдельности и в комплексе, а также их влияние на повседневную жизнь пациента.

SciSparc надеется, что SCI-110 станет приемлемым вариантом лечения для людей с синдромом Туретта, которые не получают пользы от нейролептиков или не переносят терапию первой линии.