FDA одобрило менингококковую вакцину Pfizer

Решение FDA основано на данных двух исследований II и III фаз, в ходе которых Penbraya подтвердила способность обеспечивать защиту от бактерии на сравнимом уровне с комбинацией прививок Trumenba и Menveo.

Пятивалентная вакцина Penbraya защищает от пяти групп менингококковых бактерий — A, B, C, W и Y, которые обычно вызывают тяжелые инфекции – и одобрена для использования у людей в возрасте от 10 до 25 лет.

Penbraya вводится двумя дозами с интервалом в шесть месяцев.

В настоящее время Pfizer продает две вакцины для защиты от этой болезни: Trumenba, которая нацелена на штамм B, и Nimenrix, которая защищает от остальных четырех групп — A, C, W-135 и Y. Penbraya сочетает в себе компоненты этих двух препаратов.

Пентавалентная вакцина уменьшает общее количество доз, необходимых для полной иммунизации, чем может оптимизировать стандарты медицинской помощи и увеличить число вакцинированных подростков и молодых людей.

«Сегодняшний день знаменует собой важный шаг вперед в профилактике менингококковой инфекции в США. Penbraya может защитить больше подростков и молодых людей от этого тяжелого и непредсказуемого заболевания, обеспечивая самый широкий охват менингококковой инфекцией за наименьшее количество прививок», — говорится в сообщении старшего вице-президента и руководителя отдела исследований и разработок вакцин в Pfizer Аннализы Андерсон.

Менингококковые инфекции обычно поражают головной, спинной мозг и кровоток и могут привести к летальному исходу.