FDA одобрило онкопрепарат GSK для лечения редкого рака крови

Особым показанием к применению момелотиниба указано «лечение миелофиброза промежуточного или высокого риска, включая первичный миелофиброз или вторичный миелофиброз (пост-истинная полицитемия и пост-эссенциальная тромбоцитемия), у взрослых с анемией».

Это одобрение знаменует собой серьезный поворот в развитии продукта, который сталкивался с проблемами в предыдущих исследованиях и был продан компании в 2018 году всего за 3 миллиона долларов США.

Утверждение препарата основано на данных двух исследований, MOMENTUM и SIMPLIFY-1, в которых он сумел превзойти даназол и руксолитиниб соответственно.

Момелотиниб — уже четвертый ингибитор Янус-киназ (он блокирует рецептор активина А типа I (ACVR1), янус-киназу (JAK) 1 и JAK2), одобренный FDA для лечения миелофиброза, но пока единственный, показанный пациентам с уровнем гемоглобина ниже 10 г/дл.

Момелотиниб будет продаваться под торговой маркой Ojjaara. Как сообщила GSK, оптовая стоимость приобретения упаковки из 30 таблеток составит 26 900 долларов США.