Категория
Новости

Европейский регулятор рекомендовал Enhertu для монотерапии рака легкого

Дата публикации
Количество просмотров
238

«Убийца рака», разработанный AstraZeneca и Daiichi Sankyo, был рекомендован европейским регулятором в качестве монотерапии для лечения пациентов с распространенной формой опухоли легкого – немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

AstraZeneca сообщила в пятницу, что противораковый конъюгат Enhertu (трастузумаб дерукстекан), разработанный ею в сотрудничестве с японской Daiichi Sankyo, было рекомендован комитетом по лекарствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) в качестве монотерапии для пациентов HER2-положительного распространенного НМРЛ, которые нуждаются в системнай терапии после прохождения платиносодержащей химиотерапии (с иммунотерапией или без нее).

Рекомендация европейского регулятора была основана на данных среднестадийного испытания DESTINY-Lung02, которые показали, что Enhertu обеспечивает частоту объективного ответа 49% и 93,1% частоты контроля опухолевого процесса у пациентов, ранее лечившихся от НМРЛ. Средняя продолжительность ответа на терапию составила 16,8 месяцев.

Enhertu уже был одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с запущенной формой рака молочной железы.

Рекомендации комитета по лекарствам для человека должны быть официально одобрены Европейской комиссией.

Трастузумаб дерукстекан представляет собой гуманизированное моноклональное антитело против HER2, к которому линкером присоединено до восьми молекул цитотоксического агента эксатекана. В пердыдущих испытаниях было показано, что препарата активен против опухолей, даже минимально экспрессирующих HER2.