Категория
Новости

FDA одобрило комбинированный препарат Johnson & Johnson для лечения рака простаты

Дата публикации
Количество просмотров
179

FDA утвердило препарат Akeega (нирапариба и абиратерона ацетата) от Janssen Pharmaceutical для терапии первой линии у взрослых с BRCA-положительным метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы.

Утверждение основано на данных исследования MAGNITUDE III фазы с участием 765 человек. По сравнению с Zytiga плюс преднизолон схема на основе Akeega значительно улучшила рентгенологическую выживаемость без прогрессирования на 47% у BRCA-положительных пациентов.

Akeega также показал тенденцию к улучшению общей выживаемости, хотя этот эффект не имел статистической значимости. Комбинация на основе Akeega также значительно улучшила вторичные конечные точки, такие как время до симптоматического прогрессирования и время до начала цитотоксической химиотерапии.

С точки зрения безопасности нежелательные явления при комбинированном лечении соответствовали известным побочным эффектам каждого из компонентов терапии. Наиболее частыми проявлениями токсичности были мышечно-скелетная боль, утомляемость, запоры и артериальная гипертензия, при этом 15% пациентов были вынуждены прекратить прием препарата из-за побочных реакций.

В области рака предстательной железы Akeega столкнется с препаратом Lynparza (олапариб) AstraZeneca и Merck, а также с ингибитором PARP от Pfizer Talzenna (талазопариб).