В лигу ОТС-лекарств могут перейти разные рецептурные препараты

Недавно FDA одобрило первый безрецептурный противозачаточный препарат на основе норгестрела Opill.

Этот пероральный контрацептив фигурировал на американском рынке в рецептурном статусе уже пять десятилетий. Собственно, полувековые данные по его применению доказали регулирующим органам то, что этот продукт можно безопасно использовать без рецепта.

Эксперты считают, что в разряд ОТС могут перенести еще несколько классов лекарственных средств, пока что используемых по рецепту с различными целями — для контроля высокого уровня холестерина, терапии астмы или лечения других распространенных проблем со здоровьем.

Так, многие производители статинов давно пытались перевести этот класс в безрецептурные препараты. В 2005 году консультативная группа FDA отклонила предложение Merck о переводе в ОТС-разряд ловастатина. В 2015 году от похожих попыток с аторвастатином отказалась Pfizer.

Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, около 80 миллионов взрослых американцев имеют право на прием препаратов для снижения уровня холестерина, особенно статинов, но почти половина таких пациентов не принимает эти лекарства ( в основном из-за страха перед побочными эффектами).

По словам некоторых специалистов, перевод статинов в «безрецептурку» может быть не самым мудрым шагом, учитывая высокую вероятность развития лекарственных взаимодействий, хотя, с другой стороны, ОТС-подход может сработать, поскольку сделает эти препараты более доступными.

«Возможно, намного больше людей принимали бы статины, если упростить к ним доступ», — признают врачи.

Кроме этого, рассматривается возможность переведения в безрецептурную группу ингаляторов от астмы: пациенты, которым трудно попасть к врачу, или пациенты без страховки часто сталкиваются с препятствиями при доступе к ингаляторам с альбутеролом и комбинациями бета-агонистов и кортикостероидов. Переход на OTC устранит эту проблему.

В отчете 2012 года, финансируемом Ассоциацией потребительских товаров для здоровья (CHPA), организацией, представляющей производителей и дистрибьюторов безрецептурных лекарств, подсчитано, что четверть людей, купивших ОТС-препараты, не стали бы лечиться, если бы эти препараты были доступны только по рецепту.