Merck обвинили в преуменьшении рисков препарата от астмы

О каких-либо побочных эффектах со стороны психики в инструкции по применению Singulair — препарата, который снимает симптомы аллергии, а также используется для предотвращения приступов астмы — не упоминалось.

Однако за два десятилетия был получен ряд сообщений о случаях суицида и развитии психических расстройств среди пациентов, в том числе детей, принимавших Singulair. Это инициировало проверку безопасности препарата. И в 2020 году по распоряжению FDA в инструкцию по применению Singulair было внесено особое, «чернорамочное», предостережение, предупреждающее о повышенном риске развития нарушений со стороны психики.

Теперь против фармкомпании подается множество судебных исков. Merck обвиняют в том, что по результатам первых исследований ей было известно о способности препарата оказывать действие на головной мозг. Однако при подаче заявки на регистрацию Singulair компания значительно преуменьшила вероятность возникновения проблем с психикой.

В исковых заявлениях фигурирует имя Джулии Маршаллингер, специалиста в области клеточной биологии, проводившей исследования по изучению препарата совместно со своими коллегами из Института молекулярной регенеративной медицины в Австрии. В 2015 году ее команда выяснила, что препарат Merck проникал в головной мозг в более значительном количестве, чем указано в инструкции по применению. Опираясь на результаты исследований Маршаллингер, FDA потребовало внести в инструкцию Singulair особое предостережение о риске развития психических расстройств.

Истцы в обоснование претензий ссылались на патент, выданный Merck в 1996 году, согласно которому Singulair, помимо бронхиальной астмы, предназначался для лечения спазма сосудов головного мозга – это служит доказательством того, что компания не могла не знать о воздействии препарата на головной мозг.