Инновационный имплантат помог пациентам с диабетом 1 типа достичь независимости от инсулинотерапии

Канадская компания Sernova проверила инновационное устройство в клиническом исследовании фазы ½.

Компания из Онтарио разработала собственную запатентованную систему Cell Pouch, которая позволяет использовать островковые клетки, выращенные вне организма пациента, в небольшом имплантируемом устройстве для их хранения и доставки. Cell Pouch вживляется под кожу в области живота, где приживляется, после чего в него пересаживают несколько тысяч островковых клеток, генерирующих инсулин.

В новом исследовании с участием 11 добровольцев Cell Pouch помог добиться полной независимости от инсулинотерапии нескольким пациентам. Так, пять из шести пациентов в первой когорте достигли независимости от инсулина после дополнительной трансплантации островковых клеток.

В этом испытании Sernova также проверяет во второй когорте Cell Pouch с большей емкостью, которое вмещает более чем на 50 % островковых клеток по сравнению с устройством первого поколения.

Согласно заявлению компании, оба типа устройств продемонстрировали хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности.

Компания рассчитывает представить дополнительные данные из второй когорты во второй половине 2023 года.

Производитель считает, что его девайс сможет функционировать неограниченное время: Cell Pouch изготавливается из специального полимера — он нейтрален, стабилен и с течением времени не должен деградировать.