Испытание препарата от гематологических опухолей остановили после смерти пациента

После гибели одного участника исследователи из Детской больницы Сиэтла приостановили испытание ранней стадии по оценке экспериментального препарата SC-DARIC33, разработанного для лечения острого миелоидного лейкоза — типа рака крови, на который сложнее воздействовать с помощью средств клеточной терапии, чем на другие гематологические опухоли.

Испытание, получившее название PLAT-08, в настоящее время приостановлено, пока исследователи выясняют причину смерти пациента и ее потенциальную связь с кандидатом 2Seventy.

Ведется расследование потенциальной связи между экспериментальным средством и летальным случаем.

По словам 2Seventy, скончавшийся пациент был первым, кто получил более высокую дозу SC-DARIC33 после того, как несколько других участников прошли лечение более низкими дозами препарата. На то время не было сообщений о случаях ограничивающей дозу токсичности.

SC-DARIC33 является одним из двух проектов компании 2Seventy, которые удалось довести до клинической стадии развития. Он представляет собой аутологичные иммунные клетки пациента, который генетически модифицируют для экспрессии иммунорецепторного комплекса, регулируемого димеризующим агентом (DARIC). Отмечается, что этот препарат Т-клеточной терапии отличается адаптивностью.