Категория
Новости

AstraZeneca и Sanofi преодолели очередной нормативный барьер с лекарством от РСВ

Дата публикации
Количество просмотров
128

Согласно решению Консультативного совета FDA, препарат, разработанный для профилактики инфекций, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у младенцев, имеет благоприятное соотношение пользы и риска.

Ранее FDA опубликовало данные, подтверждающие благоприятный профиль безопасности препарата по результатам клинических исследований.

В исследовании третьей фазы применение нирсевимаба у младенцев снизило количество случаев развития инфекций нижних дыхательных путей, требующих медицинской помощи, на 74,5%.

После утверждения регулятором нирсевимаб предполагается использовать у младенцев и детей в возрасте до 24 месяцев с целью профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, связанных с РСВ-инфекцией. (У большинства пациентов эта инфекция протекает достаточно легко, однако младенцы относятся к группе риска.)

По оценкам некоторых аналитиков, пиковый объем продаж этого антитела может достичь 2 миллиардов долларов США.

Нирсевимаб – моноклональное антитело против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) с пролонгированным действием. Препарат разработан для более эффективной и долгосрочной защиты от РСВ-инфекции новорожденных и детей грудного возраста. Sanofi присоединилась к его развитию четыре года назад, заплатив британской компании авансом 120 миллионов евро. СЕО французской группы Пол Хадсон неоднократно указывал на этот препарат как один из потенциальных драйверов роста.