Европейская комиссия утвердила новые тарифы, ориентируясь на уровень инфляции 10,4%.
Новые суммы комиссионных сборов, взимаемых регулятором, вступили в силу в начале этого месяца и предусматривают рост цен по всем направлениям.
Из-за инфляции фармацевтические компании, подающие регистрационные досье в Европейское агентство по лекарственным средствам, будут платить в текущем году на 32 600 евро больше, чем в 2022-м.
Сопоставляются суммы в тарифах:
- Маркетинговая заявка с полным досье в 2023 году: 345 800 евро против 313 200 евро.
- Маркетинговая заявка без полного досье: 223 600 евро по сравнению с 202 500 евро.
- Годовой сбор за каждое регистрационное удостоверение ЛС: 123 900 евро по сравнению с 112 200 евро.
- Продление регистрационного удостоверения: 103 800 евро вместо 94 000 евро.
- Экспертиза: 26 200 евро против 23 700 евро.
Научные консультации европейского регулирующего органа теперь стоят почти на 20 тысяч евро больше: где-то от 51 800 евро до примерно103 800 евро.
Ожидается, что ставки пошлин за фармаконадзор будут пересмотрены на тот же процент позже в 2023 году.