CinCor не бросит развитие экспериментального лекарства от гипертонии, несмотря на спорные результаты испытаний

В последнее время CinCor Pharma росла, привлекая инвестиции за счет анонсов позитивных результатов КИ по оценке баксдростата – низкомолекулярного ингибитора альдостеронсинтазы, фермента, отвечающего за синтез альдостерона и кодируемого геном CYP11B2. Однако детальное рассмотрение выявило ряд проблем с данными.

На днях CinCor обнародовала основные результаты исследования II фазы HALO, где ее пероральное средство проверяли в трех дозах в выборке пациентов с неконтролируемой гипертонией, которым приходится принимать не менее двух антигипертензивных препаратов.

Баксдростату не удалось достичь первичной конечной точки – статистически значимого снижения систолического артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем. CinCor пыталась спасти ситуацию, упирая на безопасность и переносимость своего экспериментального препарата, а также исключив из анализа «некомплайентных» пациентов латиноамериканского происхождения, которые составили практически половину участников HALO.

После объявления результатов анализа этого испытания стоимость акций CinCor упала примерно на 43%.

Впрочем, CinCor не намерена прекращать работу над проектом и в первой половине 2023 года запустит два отдельных КИ III фазы. CinCor встретится с FDA, чтобы обсудить предстоящие опорные испытания. Заявляется, что компания будет «более осторожна и бдительна» в отношении дизайна испытаний и мониторинга данных.