Novartis приостановила производство двух радиофармпрепаратов из-за проблем с качеством

Швейцарская фармацевтическая компания временно прекратит поставки Lutathera, используемого против опухолей желудочно-кишечного тракта, и Pluvicto, которым лечат рак предстательной железы. Пока Novartis работает над решением проблемы.

Кроме того, Novartis временно приостановит скрининг и регистрацию пациентов для клинических испытаний Lutathera в США и Канаде, а также КИ по Pluvicto по всему миру.

Некоторые дозы Lutathera будут доступны в Европе и Азии, поскольку Novartis производит этот препарат также на заводе в Испании.

Решение прекратить выпуск продуктов описывается как принятое «из-за чрезмерной осторожности»: Novartis заверила, что для пациентов, ранее получавших лекарства, «нет никаких признаков риска». Впрочем, фармкомпания попросила врачей отслеживать любые побочные эффекты и обещает возобновить поставки в течение следующих шести недель.

Фармацевтическая компания из Швейцарии давно сделала ставку на ядерную медицину. Прогнозируется, что годовой объем продаж Pluvicto и Lutathera превысит 1 миллиард долларов США. Но следует отметить, что радиофармпрепараты более сложны в производстве, чем стандартные низкомолекулярные лекарства или даже биологические препараты.