Защита Allergan рухнула: утвержден первый дженерик ее популярного глазного лекарства

Новый дженерик будет выпускать Mylan Pharmaceuticals. Утверждение офтальмологического генерика «отражает неизменную приверженность FDA расширению доступа пациентов к недорогим, высококачественным дженерикам, которые так же безопасны и эффективны, как и их оригинальные аналоги».

«Restasis был одобрен для использования в офтальмологии в течение почти 20 лет, но до сегодняшнего дня не было одобренной непатентованной версии этого препарата, который мог бы помочь миллионам пациентов, страдающим от сухости глаз», — прокомментировала событие директор Управления генерических препаратов Центра оценки и исследований лекарств FDA доктор Салли Чоу.

Restasis – офтальмологический раствор циклоспорина 0,05%, который увеличивает выработку слезы у пациентов с синдромом сухого глаза. Циклоспорин – иммуномодулятор, оказывающий иммунодепрессивное действие, который применяется в терапии трудноизлечимых болезней, в первую очередь, аутоиммунных и ревматических патологий.

Однако со временем этот препарат нашел применение и в офтальмологии – при условии недостаточной продукции слезы и раздражении глаз циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное действие.