Защита Allergan рухнула: утвержден первый дженерик ее популярного глазного лекарства

По сообщениям западных СМИ, FDA одобрило первую генерическую версию препарата Restasis, принадлежащего Allergan.

Новый дженерик будет выпускать Mylan Pharmaceuticals. Утверждение офтальмологического генерика «отражает неизменную приверженность FDA расширению доступа пациентов к недорогим, высококачественным дженерикам, которые так же безопасны и эффективны, как и их оригинальные аналоги».

«Restasis был одобрен для использования в офтальмологии в течение почти 20 лет, но до сегодняшнего дня не было одобренной непатентованной версии этого препарата, который мог бы помочь миллионам пациентов, страдающим от сухости глаз», — прокомментировала событие директор Управления генерических препаратов Центра оценки и исследований лекарств FDA доктор Салли Чоу.

Restasis – офтальмологический раствор циклоспорина 0,05%, который увеличивает выработку слезы у пациентов с синдромом сухого глаза. Циклоспорин – иммуномодулятор, оказывающий иммунодепрессивное действие, который применяется в терапии трудноизлечимых болезней, в первую очередь, аутоиммунных и ревматических патологий.

Однако со временем этот препарат нашел применение и в офтальмологии – при условии недостаточной продукции слезы и раздражении глаз циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное действие.