EQRx планирует обрушить заоблачные цены на лекарства от рака

Экспериментальное лекарство от рака легких сугемалимаб, которым EQRx владеет вместе с китайской биотехнологической компанией CStone Pharmaceuticals, продлило жизнь пациентов в КИ поздней стадии.

Новые данные должны стать частью регистрационной заявки сугемалимаба в США, однако американский регулятор выразил обеспокоенность по поводу того, что лекарство разрабатывалось и проверялось в Китае.

EQRx стремится переформатировать рынок препаратов иммунотерапии рака и соперничать с такими блокбастерами, такими как Keytruda от Merck & Co, Tecentriq от Roche и Opdivo от Bristol Myers Squibb. Как и перечисленные препараты, сугемалимаб относится к классу ингибиторов контрольных точек.

Тем не менее, EQRx готовит свои продукты к регистрации в то время, когда FDA более жестко относится к одобрению новых препаратов иммунотерапии рака, поэтому компания может столкнуться с проблемами на рынке США. Агентство склоняется к тому, что новые лекарства необходимо проверять в сравнительных, а не плацебо-контролируемых исследованиях.

Кроме того, FDA не доверяет результатам исследований, проводимыми исключительно в Китае, так что вполне вероятно, что EQRx потребуется провести прямое исследование в США, подтверждающее, что ее препарат работает так же хорошо или даже лучше, чем уже утвержденный ингибитор контрольной точки.

Сообщается, что EQRx готова провести такое испытание по сугемалимабу, и оно начнется в этом году.