Минздрав меняет критерии определения лекарств, которые запретят рекламировать

Проектом приказа Минздрава «О внесении изменений в Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено» предусматривается:

• возможности изменения статуса рекламы ЛС, который определяется при регистрации госрегулятором, а также при внесении изменений в регистрационные материалы относительно условий отпуска («по рецепту» \ «без рецепта»);
• дополнение или исключение показаний для применения в инструкции о медицинском применении ЛС и отображение актуального статуса о рекламировании ЛС в Государственном реестре лекарственных средств Украины;
• запрет рекламы лекарственных средств, имеющих одинаковое с ЛС, уже запрещенными к рекламированию, торговое наименование и / или МНН, но разные дозировки и формы;
• запрет рекламы лекарственных средств, применяемых для лечения женщин в период беременности и лакатации,
• запрет рекламы лекарственных средств, которые предусматриваются в основном для лечения педиатрических пациентов (детей до 12 лет).

Сообщается, что проект приказа обеспечит отображение актуальных данных о рекламе безрецептурных ЛС согласно информации, содержащейся в Государственном реестре лекарственных средств Украины. По мнению авторов проекта, это минимизирует риски самолечения и усовершенствует процесс определения ЛС, которые запрещено рекламировать.

В то же время обещается, что «реализация проекта приказа не повлияет на рыночную среду, обеспечение защиты прав и интересов субъектов хозяйствования».

Также отмечается, что проект приказа требует согласования с Государственной регуляторной службой Украины и Уполномоченным ВР Украины по правам человека и государственной регистрации в Минюсте.