Вьетнам проверит новую американскую вакцину от дельта-варианта коронавируса

Американская биотехнологическая компания заявила, что ее вьетнамский партнер Vinbiocare получил разрешение регулирующих органов на начало клинических исследований ARCT-154, новой вакцины-кандидата против COVID-19.

Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы I/II/III будет анализировать безопасность, иммуногенность и эффективность вакцины у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

В испытании, финансируемом Vinbiocare, будет задействовано до 21 000 человек на трех этапах. В части фазы III примут участие 20 000 человек. Им введут две дозы вакцины с интервалом 28 дней, в то время как пациенты в группе плацебо получат активную вакцину через шесть месяцев. Наблюдение за участниками будет продолжаться в течение года.

ARCT-154 – «самоусиливающаяся» мРНК-вакцина, разработанная для воздействия на «вызывающие озабоченность» варианты SARS-CoV-2, включая вариант дельта. Доклинические данные о вакцине показали, что она вырабатывает нейтрализующие антитела против всех штаммов, включая дельта.

Компания Vinbiocare, одно из подразделений вьетнамского конгломерата Vingroup, уже получила права на внутреннее производство ARCT-154.