Американский регулятор утвердил новый препарат для лечения черной оспы. С чего бы вдруг?

Как известно, натуральная (черная) оспа стала историей еще несколько десятилетий тому назад благодаря программам вакцинации. Однако на днях FDA одобрило для лечения черной оспы новый препарат. Зачем?

Как сообщает FDA, препарат Tembexa (бринцидофовир) был утвержден по этому показанию из-за «давно существующих опасений» относительно возможного использования вируса натуральной оспы в качестве биологического оружия.

С учетом уникальной редкости этой инфекции эффективность бринцидофовира проверялась только в экспериментах на животных и определялась путем измерения показателей выживаемости животных на момент окончания исследований. Результаты этих испытаний показали, что больше животных с оспой выживало в группах, в которых лечили бринцидофовиром, по сравнению с животными, получавшими плацебо.

Ранее бринцидофовир получил статус продукта приоритетного и ускоренного рассмотрения, а также определение орфанного препарата.

Tembexa – пероральный противовирусный препарат, разработанный американской компанией Chimerix совместно с Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения и социальных служб США.

Производитель сообщает о минимальных побочных реакциях на бринцидофовир (диарея, тошнота, рвота и боль в животе), но предупреждает, что препарат может быть тератогенным.

В 2018 году FDA уже регистрировало препарат, предназначенный для лечения натуральной оспы, – тековиримат, созданный SIGA Technologies. Как объясняло агентство, разработка тековиримата велась в соответствии с программой правительства США по противодействию угрозе применения биологического оружия.