Новая версия препарата Roche для подкожного введения так же эффективна, как и для внутривенного при рассеянном склерозе

Теперь моноклональные антитела, продажи которых в прошлом году выросли почти на 7 миллиардов долларов, похоже, находятся на грани получения дополнительного преимущества благодаря более удобному способу введения.

Исследование фазы 3 показало, что новая версия препарата Ocrevus для подкожного введения не уступает текущему способу лечения и измеряется уровнем препарата в крови через 12 недель после введения.

Конкретные цифры не были включены в отчет Roche, но компания заявила, что испытание достигло как первичных, так и вторичных конечных точек.

Инъекционный режим Ocrevus представляет собой 10-минутную процедуру, а не четырехчасовую инфузию. Обе процедуры проводятся каждые шесть месяцев. В дополнение к удобству времени, у пациентов также может быть преимущество в путешествии, поскольку большее количество центров рассеянного склероза сможет вводить инъекционный Ocrevus. Некоторые центры не могут проводить инфузионное лечение, поскольку для этого требуется специализированная инфраструктура.

Полные результаты исследования будут представлены на предстоящем медицинском совещании и переданы в органы здравоохранения по всему миру, говорится в заявлении Roche.

Ocrevus был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2017 году, и за первый полный год своего существования на рынке он стал лидером продаж. Лечение проводится в виде двух инфузий по 300 мг с интервалом в две недели, а затем инфузий по 600 мг два раза в год.