Время проведения: 10:00 – 13:00
Стоимость:
- 4050 грн при регистрации до 05.08.2024 (скидка 10%), 810 грн – 2-й и каждый следующий участник.
- 4500 грн при регистрации после 05.08.2024, 900 грн – 2-й и каждый следующий участник.
Автор и ведущая:
Юлия Баранова – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с более чем 20-летним опытом работы в фармацевтической отрасли.
Целевая аудитория:
Сотрудники отделов обеспечения и контроля качества, производственных подразделений, а также технический персонал, участвующий в создании, утверждении и использовании документации и записей.
Цели онлайн семинара:
Семинар охватывает практическое ежедневное внедрение требований надлежащей производственной практики для документации и записей, включая текущие требования GMP ЕС и США. В ходе обучения вы изучите основные элементы СОП, процесс создания эффективных СОП и их практическую реализацию.
Программа:
Стандартные операционные процедуры
- нормативные требования, создание и внедрение SOP
- содержание и жизненный цикл SOP
- контроль и управление стандартными операционными процедурами
Управление записями
- виды форм записей, регистрация и управление данными
- требования к ведению и идентификации записей
- хранение и архивирование записей
Производственная документация
- технологический регламент
- протоколы производства и упаковки серии
- практические примеры
Адрес: онлайн-семинар, Zoom
