Стандартные операционные процедуры, записи и производственная документация в фармацевтической отрасли

Время проведения: 10:00 – 13:00

Стоимость:

  • 4050 грн при регистрации до 05.08.2024 (скидка 10%), 810 грн – 2-й и каждый следующий участник.
  • 4500 грн при регистрации после 05.08.2024, 900 грн – 2-й и каждый следующий участник.

Автор и ведущая:

Юлия Баранова – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с более чем 20-летним опытом работы в фармацевтической отрасли.

Целевая аудитория:

Сотрудники отделов обеспечения и контроля качества, производственных подразделений, а также технический персонал, участвующий в создании, утверждении и использовании документации и записей.

Цели онлайн семинара:

Семинар охватывает практическое ежедневное внедрение требований надлежащей производственной практики для документации и записей, включая текущие требования GMP ЕС и США. В ходе обучения вы изучите основные элементы СОП, процесс создания эффективных СОП и их практическую реализацию.

Программа:

Стандартные операционные процедуры

  • нормативные требования, создание и внедрение SOP
  • содержание и жизненный цикл SOP
  • контроль и управление стандартными операционными процедурами

Управление записями

  • виды форм записей, регистрация и управление данными
  • требования к ведению и идентификации записей
  • хранение и архивирование записей

Производственная документация

  • технологический регламент
  • протоколы производства и упаковки серии
  • практические примеры

Адрес: онлайн-семинар, Zoom

Анонсы мероприятий