Приготовление и контроль качества питательных сред (надлежащая практика, документация)

Программа:

День первый. Теоретическое занятие:

  1. Питательные среды в микробиологической лаборатории контроля качества: фармакопейные требования к составу, назначение питательных сред.
  2. Контроль качества питательных сред по биологическим показателям (ростовые, индикативные и ингибиторные свойства питательных сред):
  • требования ГФУ;
  • тест-микроорганизмы, используемые для контроля;
  • методики испытания;
  • критерии оценки;
  • ведение документации (примеры).

Лабораторное занятие:

  1. Экспериментальные исследования по изучению ростовых, индикативных и ингибиторных свойств питательных сред (плотные питательные среды для определения числа микроорганизмов (соево-казеиновый агар, Сабуро-декстрозный агар) жидкие накопительные питательные среды (соево-казеиновый бульон, бульон Мак-Конки), плотные дифференциально-диагностические среды (маннитно-солевой агар, VRBGA).

День второй. Теоретическое занятие:

  1. Коммерческие сухие и готовые питательные среды. Отдельные ингредиенты для приготовления питательных сред. Производители. Закупка и входной контроль, общие подходы, примеры документации.
  2. Основные правила приготовления питательных сред.
  3. Контроль качества питательных сред (рН в процессе приготовления, рН после стерилизации, контроль микробиологической чистоты).
  4. Ведение документации.

Лабораторное занятие:

  1. Предварительный учет результатов экспериментальных исследований по изучению ростовых, индикативных и ингибиторных свойств питательных сред, проведение дополнительных исследований.
  2. Основное оборудование и материалы, необходимые для приготовления питательных сред:
  • весы: знакомство с прибором, подготовка к работе, калибровка, работа на приборе, обслуживание прибора, ведение записей;
  • рН-метр: знакомство с прибором, подготовка к работе, калибровка, работа на приборе, обслуживание прибора, ведение записей;
  • паровой стерилизатор (автоклав): знакомство с оборудованием, подготовка к работе, осуществление стерилизации и контроль параметров стерилизации, техническое обслуживание, ведение записей.
  1. Приготовление плотной и жидкой питательной среды из готовой сухой смеси коммерческого производства и из отдельных ингредиентов:
  • приготовление навесок сухих и аликвот жидких ингредиентов;
  • принципы приготовления питательных сред;
  • контроль рН в процессе приготовления и коррекция значения рН;
  • разлив во флаконы, пробирки;
  • размещение в стерилизаторе и стерилизация;
  • ведение записей.
  1. Контроль качества приготовленной питательной среды (рН, микробиологическая чистота):
  • рН после стерилизации для плотных и жидких питательных сред;
  • посев на микробиологическую чистоту;
  • ведение записей.

День третий

  1. Учет, интерпретация и обсуждение результатов экспериментальных исследований, заполнение первичной документации.
  2. Обсуждение полученной информации, проблемных вопросов и т.д.

Ведущие: Жемерова Екатерина Георгиевна - к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств"; Дунай Елена Вячеславовна - к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств".

Адрес: ул. Искринская, 37, Современная, новая лаборатория ООО "Научный центр разработок и внедрений"

Анонсы мероприятий