Использование стресс-испытаний при разработке лекарственных средств

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.

Программа:

1. Что такое стресс-испытания и ускоренные испытания стабильности субстанций и лекарственных средств.

2. Документация по ускоренным испытаниям стабильности. Регуляторные аспекты.

3. Проектирование стресс-испытаний и ускоренных испытаний.

4. Особенности фотодеградации. Исследование фотостабильности.

5. Механизмы деградаций субстанций и лекарственных средств. Взаимодействие действующего вещества и вспомогательных компонентов.

6. Массовый баланс – применение при изучении стабильности.

7. Влияние упаковки лекарственных средств на стабильность. Выбор наиболее подходящей упаковки. Разработка упаковки.

8. Изучение стабильности лекарственных средств стресс- и методом ускоренных испытаний с применением современных физико-химических методов анализа.

9. Оптимизация разработки препаратов с учетом стресс-испытаний.

Стоимость: 2 200, 00 грн

Координатор:
Каспарова Ирина
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83.

Анонсы мероприятий