Микробиологические исследования при фармацевтической разработке лекарственных средств с использованием тест-микроорганизмов

Формат проведения: 1 день 3 часа вебинара.

Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник Лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», г. Харьков.

Программа:

1. Порядок работы с тест-штаммами в фармацевтической микробиологической лаборатории:

  • нормативная документация и литературные ссылки
  • оживление лиофилизированной эталонной культуры и ведение музея тест-микроорганизмов
  • создание запасов культуры длительного и временного хранения
  • пример схемы ведения культур
  • работа с тест-штаммами в соответствии с фармакопейными требованиями (сходство и отличия в подходах)
  • использование культуры целевого назначения (рабочей культуры).

2. Изучение специфического антимикробного действия лекарственных средств in vitro:

  • цель исследования
  • используемые методы
  • оценка результатов.

3. Определение бактерицидной, фунгицидной и «дрожжецидной» активности антисептических лекарственных средств в соответствии со статьей 5.1.11 Европейской фармакопеи.

4. Изучение эффективности антимикробных консервантов (антимикробного консервирующего действия) в лекарственных средствах:

  • необходимость теста
  • какие факторы влияют на результаты
  • тест-микроорганизмы, используемые для испытания эффективности антимикробных консервантов
  • разработка методики определения числа жизнеспособных клеток в инокулированных образцах
  • подготовка и инокуляция образцов
  • проведение испытания
  • учет и оценка результатов
  • критерии приемлемости эффективности антимикробных консервантов.

Стоимость: 1 300, 00 грн

Координатор:
Каспарова Ирина
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83

Анонсы мероприятий