Квалификация и валидация» – обновленное Приложение 15 к Руководству СТ-Н МЗ Украины 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика»

Целевая аудитория: персонал предприятий оптовой торговли/импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в разработке, внедрении и функционировании фармацевтической системы качества.

Цель семинара: получение слушателями теоретических и практических знаний по основам квалификации и валидации в разрезе обновленных требований GMP.

Программа семинара:

  • Предисловие
  • Основные принципы
  • Организация и планирование
  • Документирование валидации
  • Этапы квалификации
  • Валидация процесса
  • Виды валидации
  • Верификация транспортировки
  • Валидация процесса упаковки
  • Квалификация систем обеспечения производства
  • Валидация методов
  • Валидация очистки
  • Контроль изменений

Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ.

Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3940,00 грн за одного участника. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, более детально организатор сообщит ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79
тел./факс: +38(044) 390-63-27
E-mail: [email protected]

Анонсы мероприятий