Целевая аудитория: персонал предприятий оптовой торговли/импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в разработке, внедрении и функционировании фармацевтической системы качества.
Цель семинара: получение слушателями теоретических и практических знаний по основам квалификации и валидации в разрезе обновленных требований GMP.
Программа семинара:
- Предисловие
- Основные принципы
- Организация и планирование
- Документирование валидации
- Этапы квалификации
- Валидация процесса
- Виды валидации
- Верификация транспортировки
- Валидация процесса упаковки
- Квалификация систем обеспечения производства
- Валидация методов
- Валидация очистки
- Контроль изменений
Обсуждение дискуссионных вопросов.
Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ.
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 3940,00 грн за одного участника. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: г. Киев, более детально организатор сообщит ближе к дате проведения.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79
тел./факс: +38(044) 390-63-27
E-mail: [email protected]