Последние тенденции в сфере ОМТ в Украине: пациентоориентированные заключения, новые процедуры и усиление сотрудничества со стейкхолдерами

Опыт применения оценки медицинских технологий в Украине небольшой по сравнению с развитыми странами мира. Какие вопросы удается решать благодаря ему?

Действительно, в развитых странах мира, в том числе в странах Европейского Союза, ОМТ применяется уже несколько десятилетий подряд, с целью рационального использования финансовых ресурсов, то есть использования только тех медицинских технологий, которые имеют наибольшую ценность для пациента и государства.

Это мультидисциплинарный процесс, позволяющий систематически, прозрачно, беспристрастно и обоснованно обобщать информацию о медицинских, экономических, социальных и этических аспектах, связанных с применением медицинской технологии на разных этапах ее жизненного цикла.

Украина начала использовать этот инструмент для процесса принятия решений на законодательном уровне менее 5 лет назад. ОМТ помогает принимать решение на уровне Минздрава о том, какие лекарственные средства целесообразно финансировать за счет бюджетных средств и какую пользу принесут новые медицинские технологии для пациентов. С 2019 года функция оценки медицинских технологий возложена на Государственный экспертный центр МОЗ Украины наряду с созданием Департамента ОМТ.

Новые рекомендации – дополнительные возможности в лечении пациентов

Какие последние наработки и результаты его деятельности в этом направлении наиболее ценны для практического применения?

Если говорить об итогах за первое полугодие 2024 года, то за этот период было выдано на 50% больше заключений с рекомендациями по государственной ОМТ. Это удалось благодаря усовершенствованию процессов их подготовки с публикацией проектов заключений и привлечением заинтересованных сторон, основываясь на экспертизе заявлений и досье. Всего за этот период выдано 10 заключений относительно лечения пациентов с орфанными, онкологическими, сердечно-сосудистыми и другими заболеваниями.

В частности, по результатам проведенной ОМТ рекомендовано рассмотреть возможность включения в Национальный перечень основных лекарственных средств или проведения переговоров по договорам управляемого доступа для лекарственных средств по следующим нозологиям: миелофиброз, ювенильный идиопатический артрит, идиопатический легочный фиброз, спинальная мышечная атрофия, колоректальный рак, неклапанная фибрилляция предсердий, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии, хроническая болезнь почек, бронхиальная астма, врожденная гипофибриногенемия или афибриногенемия со склонностью к кровотечениям.

Мы понимаем ценность процесса ОМТ для государства, ежедневно каждый из наших специалистов вносит в это свой вклад. Ведь рекомендации предоставляют дополнительные возможности доступа к новой терапии, которая может улучшить жизнь приблизительно более 170 тыс пациентов в Украине.

Комплексная вовлеченность различных стейкхолдеров (плательщиков, клиницистов, пациентов) в ОМТ помогает провести высококачественный анализ доказательных данных и предоставить обоснованную информацию для наработки решений по наиболее клинически эффективному и экономически целесообразному лечению. Проекты заключений публикуются в открытом доступе на официальном сайте ГЭЦ, и в соответствии с законодательством в течение 14 календарных дней заявители, а также другие физические или юридические лица вправе предоставлять замечания к ним.

Общаетесь ли с заявителями накануне подачи досье?

Да, в случае необходимости, по обращению заявителей, мы проводим предварительные консультации для них как по процедурным вопросам, так и теперь уже с целью методологической помощи по выбору технологии сравнения (компаратора). И последнее является новшеством в нашей работе. Эксперты Департамента ОМТ разработали новую процедуру таких консультаций по многочисленным обращениям заявителей и профессиональных ассоциаций, по результатам сотрудничества в рамках программы развития потенциала с Национальным институтом здравоохранения и совершенства медицинской помощи (NICE). Консультации проводятся по инициативе заявителей. А предоставленные рекомендации заявитель может использовать для подготовки досье и подавать вместе с заявлением и досье для проведения государственной ОМТ. О том, как получить консультацию, можно узнать по ссылке.

Развитие экспертного потенциала и распространение опыта

Насколько осведомлены эксперты Департамента о международной практике проведения ОМТ, чтобы предоставить квалифицированные консультации, заключения и т.д.

Учитывая, что ОМТ является относительно молодым направлением в области здравоохранения Украины, и в то же время имеет все перспективы для дальнейшего развития, вопрос приобретения экспертами соответствующего опыта и постоянного профессионального развития весьма актуален. Для этого мы используем все имеющиеся возможности, в частности, наши эксперты проходят почти непрерывные обучения у зарубежных коллег и международных организациях. Только за первое полугодие 2024 года специалисты Департамента ОМТ повысили уровень своих профессиональных умений, знаний и практических навыков, приняв участие в 4 учебных программах:

• программа развития потенциала с Национальным институтом здравоохранения и совершенства медицинской помощи (NICE International);
• проект Управления здравоохранения Агентства США по международному развитию (USAID) «Безопасные и доступные лекарства для украинцев» (SAFEMed) по применению инструмента сканирования горизонта;
• с Норвежским институтом общественного здравоохранения (NIPH) относительно прогнозирования потребности в медицинской технологии для анализа влияния на бюджет;
• с Кшиштофом Ландой, советником Министра здравоохранения Украины, экс-заместителем Министра здравоохранения Польши, экспертом в области здравоохранения — относительно доказательной медицины, ОМТ для оценки медицинских изделий. 

А как сейчас представлена Украина в международной профессиональной ОМТ среде?

Выступления с подиумными и постерными презентациями для представления Украины в международной профессиональной ОМТ среде являются неотъемлемой составляющей институционализации процесса ОМТ. Выступления проходили в рамках мероприятий во время встречи Международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR), Международной организации по оценке медицинских технологий (НТАи), Международной сети агентств по оценке медицинских технологий (INAHTA), в рамках конференции по ценообразованию на лекарственные средства и реимбурсации (PPRI) ), а также конференции по приоритетам в здравоохранении Priorities 2024. Продолжение системного сотрудничества с международными партнерами, новые знания и опыт других организаций будут способствовать дальнейшему институциональному развитию направления ОМТ в Украине и усовершенствованию доступа пациентов к клинически эффективным и экономически целесообразным медицинским технологиям.

Как распространяются приобретенные знания и опыт в отечественном профильном сообществе?

Команда Департамента ОМТ активно присоединилась к участию в фармацевтическом форуме «ФАРМ@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД», форуме «Фармапогляд 2024. Економічне зростання в умовах турбулентності», провела встречи с представителями пациентских организаций, а также студентами фармацевтического факультета Национального медицинского университета имени А.А. Богомольца.

При этом следует отметить, что наша цель – не только усовершенствовать собственные знания и умения, но и передать приобретенный опыт и профессиональные навыки заявителям и заинтересованным сторонам. Так, за первое полугодие 2024 года было проведено 4 учебных тренинга по ОМТ. Их задача – осветить важную роль инструмента оценки медицинских технологий в системе здравоохранения для улучшения доступа пациентов к клинически эффективному и экономически целесообразному лечению, и презентовать методологические подходы к проведению ОМТ в соответствии с рекомендациями Руководства по государственной ОМТ в Украине, разработанной на основе лучшей международной практики .