Лабораторний контроль ліків

Якісні лікарські засоби – важлива складова охорони здоров’я сучасності. Останнім часом почастішали випадки висвітлення в засобах масової інформації сумнівів щодо якості лікарських засобів. Громадськість стурбована можливими наслідками для здоров’я застосування неякісних чи фальсифікованих медикаментів. Споживачі хочуть мати об’єктивну інформацію та можливість свідомого вибору. Саме тому Союз споживачів медичних послуг, лікарських засобів та виробів медичного призначення організував обговорення за круглим столом проблем контролю якості ліків, якими лікуються наші громадяни. Метою круглого столу було визначити, чиї саме лабораторії дають найбільш об’єктивні та обґрунтовані висновки щодо якості медикаментів. Серед присутніх, що прийняли участь у обговоренні, були керівники лабораторій з аналізу якості лікарських засобів підпорядкування Академії медичних наук України, фахівці Національного агентства з акредитації України, представники асоціації вітчизняних виробників лікарських засобів, асоціації міжнародних виробників ліків, інші громадські організації, міжнародна правнича компанія та фахові ЗМІ. Сьогодні в Україні контроль якості лікарських засобів здійснюють 27 лабораторій регіональних державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів, 4 лабораторії різного підпорядкування та дві приватні лабораторії. До участі в роботі круглого столу запрошувались представники Міністерства охорони здоров’я України та Державної інспекції з якості ліків. Проте управлінці системи охорони здоров’я, котрі за службовими обов’язками несуть відповідальність перед державою і людьми за наявність в обороті неякісних лікарських засобів, наше запрошення чомусь проігнорували, хоча запитань щодо їх роботи чимало. Більше того, через відсутність представників Мінздраву, ми не отримали від них інформації про результати їхньої роботи, зокрема, контрольних лабораторій; об’єми контролю вакцин та наявності в Україні можливостей для контролю їх якості. А ці питання сьогодні стоять дуже гостро. За нашими даними, в 2009 році Державною інспекцією проконтрольовано в лабораторіях біля 70 тисяч серій лікарських засобів, з них лише трохи більше 5% проконтрольовано за всіма показниками Протягом цього ж періоду державними органами заборонений обіг 7780 серій неякісних ліків. Разом з тим знищено 230 тыс. упаковок таких ліків, тобто, в середньому по 30 упаковок з кожної серії заборонених ліків. Таким чином, із 7780 заборонених серій неякісних ліків до споживача поступило 99% цих препаратів. Навіть одна упаковка неякісних ліків загрожує життю пацієнта, хто тепер відповість за можливе масове отруєння хворих? Залишається глибокою таємницею, за яким принципом вибирається лабораторія для державного контролю якості медикаментів. Як показала дискусія, в Україні лише одна лабораторія акредитована Національним агентством по акредитації України. А метою акредитації, згідно законодавства, є підтвердження компетентності лабораторії при аналізі медикаментів. Необхідність тотального контролю якості ліків, зарегульованість фармацевтичного сектора в охороні здоров’я сумнівна. Багато речей, висловлених представниками державних регуляторних органів за круглим столом в редакції газети «Аргументы и факты» (№15 (713) квітень 2010г.) не співпадають з існуючою практикою лікування, особливо в питаннях хіміотерапії. Зауважимо, що нашою метою є не критика стану охорони здоров’я, а формування умов якісного лікування співгромадян. Особливу стурбованість викликали повідомлення учасників круглого столу про відмови лабораторій здійснювати контроль якості лікарських засобів через відсутність необхідних реактивів. Така ситуація не лише позбавляє споживачів отримувати гарантовано якісні препарати, а може сприяти насиченню ринку медикаментів фальсифікованою продукцією. Заслуговує на увагу висловлена на засіданні думка про недосконалу систему контролю за призначенням та застосуванням лікарських засобів. Смертність від побічної дії ліків та від їх невірного застосування в наш час посідає п’яте місце в світі після смертності від травм, в т.ч., в автомобільних катастрофах, від захворювань серцево-судинної системи та онкології. Хоча, при цьому в Україні не підтверджено жодного схожого факту. Сьогодні дехто взяв за моду порозмірковувати про негативний вплив приватних фармацевтичних компаній на якість лікування, за цим приховується, по суті справи, самовідсторонення деяких чиновників Мінохоронздоров’я та інших причетних до формування регуляторної політики в цій сфері структур. На думку учасників круглого столу, Мінохоронздоров’я здебільшого «випускає пару» за рахунок створення надмірної кількості директив, котрі мало того, що не виконуються, але доволі часто досить сумнівні за своїм змістом. Нашою ж метою є акумулювання ідей, які протягом короткого часу і з мінімальними фінансовими затратами дозволять реально перейти до комплексних методик лікування пацієнтів, які нині практикуються в країнах з розвиненою медициною. Наше завдання – не лише зібрати факти, але й захистити споживача в сфері охорони здоров’я, використовуючи юридичні інструменти. Підсумком круглого столу стала одностайна думка його учасників про необхідність підвищення ролі і відповідальності лікаря при лікуванні пацієнтів, ролі і відповідальності провізора в забезпеченні фармацевтичної безпеки, незалежно від того, де він працює, в приватній чи державній структурі, а також ревізії підходів до контролю за фармацевтичними продуктами і медичними виробами, якими насичений ринок. Таким чином, вже сьогодні маємо перші плоди активності нашої громадської організації. Нам вдалося привернути увагу (що не вдавалось протягом останніх десяти років) як структурних підрозділів Мінохоронздоров’я, так і органів, які формують державну політику в сфері споживання медичних послуг. Хоча відповіді Міністерства охорони здоров’я і Державного комітету України з технічного регулювання і споживчої політики носять, на наш погляд, дещо формальний характер, сам факт наявності цих відповідей вказує на те, що позитивний діалог можливий, и ми висловлюємо впевненість, що цей діалог вдасться реалізувати. Для довідки: Головною метою Союз споживачів є захист прав споживачів з питань якості, обігу і реклами лікарських засобів, біологічно активних харчових добавок, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, медичної техніки і виробів медичного призначення, а також з питань якості надання медичних послуг і послуг із забезпечення громадян лікарськими засобами. СТОРІНКА СОЮЗУ СПОЖИВАЧІВ: www.medpotreb.org Окрім того, наш Союз готовий надати юридичну допомогу тим, хто постраждав від побічних дій ліків чи їх неправильного призначення, а також з інших питань охорони здоров’я.