Mylan

Европейский регулятор рекомендовал к регистрации препараты Novartis, Eli Lilly, Bayer, Takeda, Mylan, Sandoz и других фармкомпаний.

Разработчиками очередного биосимиляра под торговым наименованием Hulio являются голландская компания Mylan и японская Fujifilm Kyowa Kirin Biologics.

В Mylan заявили, что сделка будет способствовать дальнейшему укреплению портфеля респираторных препаратов компании в США, Европе и на других глобальных рынках.

Ранее производитель официально предупредил о потенциальном дефиците препарата из-за производственных проблем на предприятии компании Pfizer, на котором производится EpiPen.

В компании Pfizer Canada, отвечающей за производство шприц-тюбиков, являющихся продуктом компании Mylan, заявили, что данная ситуация связана с проблемами производства.

Также CHMP рекомендовал расширить показания к применению в отношении 11 препаратов.

Mylan сможет вывести на рынок свой биоаналог препарата Хумира (адалимумаб) только в 2023 году.

Mylan может искать способы заставить конкурента, фармкомпанию Teva, также снизить цену на Copaxone, тем самым лишив ее части прибыли.

Компании Dr. Reddy's и Mylan недавно получили одобрение на препарат Suboxone Film. В Dr. Reddy's уже заявили о намерении действовать на свой страх и риск при лонче дженерика препарата для лечения опиоидной наркомании, защищенного патентом в США до 2023 г.

Руководитель FDA Скотт Готтлиб отметил в этой связи, что содействие выводу на рынок новых биосимиляров патентованных лекарственных средств – приоритетная задача FDA и составная часть усилий, направленных на развитие конкуренции, что обеспечит снижение цен

Препарат стал дефицитным после того, как компания-производитель Mylan отозвала 81 тыс. автоинжекторов EpiPen по всему миру. Некоторые автоинжекторы оказались дефектными и не сработали во время возникновения у пациентов анафилактического шока.

Ранее в FDA одобрили Ogivri, биосимиляр Herceptin от компании Mylan. Кроме того, Allergan и Amgen подали совместную регистрационную заявку на препарат ABP 980, также являющийся биосимиляром Herceptin.