Американская Amgen отзывает из продаж препарат для лечения анемии в 14 странах

Американская биотехнологическая компания Amgen отозвала из продаж девять партий препарата для лечения анемии в заполненных шприцах в 14 странах мира.

Компания сообщает, что причиной стало обнаружение в шприцах частиц целлюлозы и полиэстра.

Препарат изъяли из продаж в Бельгии, Дании, Финляндии, Франции, Ирландии, Италии, Кувейте, Люксембурге, России, Саудовской Аравии, Словении, Швеции, Швейцарии и Великобритании в количестве 15 880 упаковок.

Как отметили в компании, пока не понятно, что стало источником попадания посторонних частиц в препарат, сообщает Фармацевтический вестник со ссылкой на FiercePharma.

По словам представителя Amgen, пока не было никаких сообщений, однако попадание этих частиц в организм может вызвать аллергическую реакцию с возможным летальным исходом.

Производственная деятельность Amgen переживает сложные времена. В июле 2014 г. компания объявила о сокращении рабочих на 12–15%, из которых 15%–20% придется на производство. Компания также заявила о намерении закрыть или продать предприятия в штатах Вашингтон и Колорадо.

Эта мера является частью программы подготовки к дженериковой конкуренции в отношении ключевого препарата Enbrel для лечения артрита.