FDA одобрил новое снотворное Belsomra американской Merck&Co

Вторая по величине американская фармацевтическая компания Merck & Cо. получила одобрение на продажу препарата от бессонницы. Новое ЛС имеет меньше побочных эффектов, чем давно существующий на рынке Ambien.

FDA одобрил применение снотворного Belsomra в малых дозах, заявила Merck.

По прогнозам шести аналитиков опрошенных Bloomberg, объем продаж нового препарата составит 305 млн долл. в 2017 г. по сравнению с прогнозом в 516 млн долл. после отказа FDA в прошлом году из-за опасений по поводу возможных рисков применения ЛС в больших дозах.

Препарат Suvorexant, химическое название Belsomra, способствует наступлению сна, а часто используемые снотворные такие, как препарат Ambien компании Sanofi и препарат Lunesta компании Sumitomo Dainippon Pharma Co. успокаивают нервную систему.

Управление по борьбе с наркотиками (The Drug Enforcement Administration) должно определить ограничения в предназначениях до того, как препарат появится на рынке. Merck планирует запустить продажи Belsomra уже в конце этого года или в начале 2015 г., подчеркивает представитель компании, как сообщает Bloomberg.

"Для оказания помощи профессионалам сферы здравоохранения и пациентам в поисках лучших ЛС при индивидуальном подходе к каждому случаю бессонницы, FDA одобрил Belsomra в четырех различных соотношениях – 5, 10, 15 и 20 мг", – сообщил Еллис Унгер (Ellis Unger), представитель департамента FDA по оценке безопасности лекарственных препаратов. – Используя препарат в малых дозах, можно избежать риска возникновения таких побочных эффектов, как вялость на следующее утро".