США открывает доступ к данным по представленным на одобрение ЛС

Американский регулятор объявил о запуске проекта openFDA, который упростит доступ к данным, полученным FDA, как профессионалам, так и простым людям.

До этого дня информация о ЛС и медизделиях, заявки на одобрение которых были поданы в регулирующий орган, была доступна лишь по запросу, согласно Закону о свободе информации (Freedom of Information Act). Теперь же можно получить практически любую информацию свободно. Однако представители FDA подчеркивают, что частные данные останутся закрытыми.

OpenFDA построена на основе Application Program Interface (API), что позволяет накапливать большие объемы информации и в то же время осуществлять поиск.

OpenFDA включает в себя около 4 млн записей в период с 2004 по 2013 год.

Представители FDA планируют расширить пилотную версию, добавив данные об отзыве продукции, а также о ее маркировке.

vademec.ru