Суд Невады принял решение в пользу Takeda по препарату Actos

Суд штата Невада (США) постановил, что противодиабетический препарат Actos (pioglitazone) японской фармкомпании Takeda не является причиной развития рака мочевого пузыря у двух пациенток.

В иске пациентки утверждали, что Takeda не предоставила должную информацию о повышенном риске развития онкозаболевания при применении Actos. Рак был диагностирован у истиц в 2012 г., когда ни одна из них не принимала препарат.

Как отметили в Takeda, всего пока до суда дошли 6 исков. Компания выиграла пять из них.

В апреле 2014 г. федеральный суд штата Луизиана вынес решение, согласно которому Takeda и ее партнер Eli Lilly обязаны выплатить более 9 млрд долл. пациенту, у которого развился рак мочевого пузыря после начала терапии Actos. Takeda опротестовала это решение.

В 2012 г. данные исследований позволили предположить, что применение Actos увеличивает риск развития рака мочевого пузыря, но риск невелик. Это соответствует результатам исследований безопасности препарата, проведенным FDA и EMA. Оба регулятора обязали разработчика размещать на упаковках Actos предупреждение о потенциальном риске развития рака мочевого пузыря.

Тем не менее, регуляторные органы Франции и Германии приостановили применение препарата.

pharmvestnik.ru