AbbVie Inc, которая пыталась добиться через суд запрета на обнародование конфиденциальных данных о своей продукции европейским регулятором, забрала свое исковое заявление.
AbbVie Inc, которая пыталась добиться через суд запрета на обнародование конфиденциальных данных о своей продукции европейским регулятором, забрала свое исковое заявление.
В марте 2013 года AbbVie обратилась в суд, чтобы помешать EMA открыть доступ к конфиденциальной и коммерческой информации о своем блокбастере Хумира, предназначенном для лечения ревматоидного артрита. Еще в 2010 году EMA пообещало увеличить прозрачность за счет открытого доступа к информации о КИ того или иного препарата.
AbbVie объявила 3 апреля 2014 года, что EMA приняло от компании скорректированные данные. Также представители регулятора согласились с AbbVie, что вполне рационально убрать оттуда конфиденциальную информацию, после чего компания забрала свое исковое заявление.
AbbVie не единственная компания, которая требовала от EMA неразглашения «конфиденциальной» информации. Аналогичный иск подала и другая американская компания – InterMune.
Многие ученые и пациентские группы хотят получить доступ к первоначальным данным о препаратах, чтобы таким образом улучшить уровень контроля со стороны третьих лиц. Однако многие компании боятся, что в результате этого может пострадать их бизнес, а также они могут потерять способность защитить своих пациентов.