Регуляторний орган Литви склав список препаратів, дозвіл на маркетинг яких може бути скасований

Державне агентство з контролю за лікарськими засобами Литви (State Medicines Control Agency – SMCA) склало список препаратів, які мають дозвіл на маркетинг на території Литви, але протягом останніх трьох років не поставлялись на ринок країни.

До списку, який представники SMCA складали, спираючись на дані моніторингу фармацевтичного ринку Литви, увійшло 70 препаратів.

Згідно з пунктом 7 статті 14 Закону про лікарські засоби Литви (Law on Pharmacy), у виняткових випадках та в інтересах охорони здоров’я громадян SMCA може не скасовуватись законність дозволу на маркетинг препарату, який згідно з пунктом 6 цієї статті не поставлявся на фармацевтичний ринок країни.

Власники дозволів на маркетинг препаратів зі списку, які зацікавлені у збереженні законності цих маркетингових дозволів, повинні відправити до Державного агентства з контролю за лікарськими засобами Литви заявку з мотивацією, на основі якої представники SMCA прийматимуть рішення.

Державне агентство з контролю за лікарськими засобами Литви оголосить рішення щодо подальшої законності дозволів на маркетинг препаратів зі списку 7 лютого 2014 року.

diklz.gov.ua