Индийский фармпроизводитель Lupin сообщил о том, что американский регулятор FDA одобрил дженериковую версию препарата Тризивир, который используется для лечения ВИЧ-1 инфекции.
Индийский фармпроизводитель Lupin сообщил о том, что американский регулятор FDA одобрил дженериковую версию препарата Тризивир, который используется для лечения ВИЧ-1 инфекции.
Компания получила финальное одобрение от Food and Drug Administration для выхода на американский рынок дженерика Тризивира для лечения ВИЧ инфекции. Продукт представляет собой комбинацию из трех антиретровирусных препаратов Абакавир+Ламивудин+Зидовудин.
Lupin была одной из первых, кто подал заявку в ANDA (Abbreviated New Drug Application) на регистрацию нового дженерика Тризивира, и поэтому у компании будет 180 дней на эксклюзивную продажу продукта. За прошедший год Lupin получила 17 одобрений от FDA и провела 13 запусков на американском рынке.
Препарат Тризивир производится компанией ViiV Healthcare, СП фармпроизводителей GSK и Pfizer. По данным IMS на сентябрь 2013 года, продажи препарата Тризивир в США составили $111,6 млн.