Власти Индии приостановили проведение клинических испытаний в стране

Организации штата Гуджарат (Индия), специализирующиеся на контрактных клинических исследованиях, резко отреагировали на решение Верховного суда приостановить одобрение 162 клинических испытаний и назвали такие действия со стороны властей нарушением права на жизнь, гарантируемого Конституцией.

Верховный Суд Индии 1 октября приостановил проведение клинических испытаний в стране и потребовал от регулятора сектора The Drug Controller General of India (DCGI) предоставить доказательства, что в ходе исследований соблюдаются необходимые нормы и нет никаких нарушений. Постановление суда последовало после иска от группы активистов здравоохранения. У DCGI есть две недели, чтобы предоставить всю запрашиваемую информацию.

К тому же Верховный суд уже снял полномочия с The Central Drugs Standard Control Organisation выдавать разрешения на испытание новых химических веществ, в результате нарушений.

Рынок контрактных исследований в Индии оценивается в $500-$600 млн, из которых около 15% генерируется в компаниях штата Гуджарат, где сосредоточено 40% таких компаний. Среди основных Quintiles Spectral India, Synchron Research, Veeda Clinical Research, Lambda Therapeutic Research, Siro Clinpharma, BA Research India, Accutest, Jai Research Foundation, Zydus BSV Pharma и GVK Bio.

«Пациенты, страдающие от рака, не могут ждать решения суда или указа государства. Большинство жизненно необходимых препаратов уже прошли клинические испытания по всему миру», – заявил управляющий директор Synchron Research Services доктор Шивпракаш Ратман.

Генеральный директор Ethicare Clinical Trial Services Милан Сатиа сообщил, что «страна уже потеряла около $200 млн из-за регуляторных проблем. Правительство должно ускорить процесс решения проблем, иначе мы проиграем нашим конкурентам из Китая и Филиппин ».

vademec.ru