США и ЕС призывают Канаду признавать одобренные ими лекарства

Как говорится в отчете канадского экспертно-аналитического центра The Fraser Institute, если бы канадские регуляторы признавали одобренные в США и ЕС лекарственные препараты без дублирования процесса одобрения, то с 2005 г. по 2011/12 гг. канадские пациенты получили бы доступ к 152 новым препаратам в среднем на 494 дня раньше.

Практически все одобренные Health Canada новые патентованные рецептурные препараты уже одобрены в США и ЕС, но гораздо раньше.

Например, из 31 препарата, одобренного Health Canada в 2011/12 гг. 30 были одобрены в США в среднем на 386 дней раньше. В Европе же все эти препараты (31) одобрены в среднем на 267 дней раньше.

По данным аналитиков, такие противоопухолевые препараты, как Avastin (Genentech/Roche) и Jevtana (Sanofi) стали доступны канадским пациентам более чем на год позже, чем в США или Европе.

Исследователи выяснили, что основной причиной задержки доступа к новым лекарствам в Канаде является то, что фармкомпании подают заявки на одобрение в этой стране значительно позже, чем в США или Европе.

Учитывая то, что процесс одобрения лекарственных препаратов в Канаде не имеет значительных отличий от американского и европейского, исследователи полагают, что оснований для задержки признания уже одобренных в США и Европе препаратов нет.

pharmvestnik.ru