FDA одобрило первый дженерик Кселоды

Американский регулятор одобрил препарат Teva Pharmaceutical Industries Ltd - аналог онкопрепарата Roche Holding AG. 

Американский регулятор одобрил препарат Teva Pharmaceutical Industries Ltd – аналог онкопрепарата Roche Holding AG.

Teva Pharmaceuticals USA Inc, дженериковое подразделение компании, будет продавать препарат Капецитабин в дозировке 150 и 500 мг.

Как и у Кселоды компании Roche, побочным эффектом приема дженерика является риск кровотечения у пациентов, которые проходят курс лечения препаратами для разжижения крови.

Кселода применяется для лечения колоректального рака, а также рака молочной железы, распространившиеся на другие части тела. Выручка от продаж Кселоды в 2012 году составила $1,65 млрд.

Кселода потеряет патентную защиту в конце 2013 года. Однако в июне 2013 года частная индийская Intas Pharmaceuticals заключила с Roche соглашение, согласно которому получила эксклюзивные права на продажу своего дженерика на территории США еще до окончания срока действия патента на Кселоду.

vademec.ru