В России началось производство лекарственных препаратов на основе моноклональных антител

6 сентября на площадке «Нойдорф» в особой экономической зоне, которая находится в Стрельне под Санкт-Петербургом, состоялось открытие первого производственного корпуса завода по производству препаратов на основе моноклональных антител биофармацевтической компании BIOCAD.

Завод, не имеющий аналогов в России и Восточной Европе, способен полностью удовлетворить потребность России в современных, высокоэффективных и безопасных лекарственных средствах для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.

В церемонии открытия завода приняли участие: губернатор Санкт-Петербурга Георгий Полтавченко; вице-губернатор Санкт-Петербурга Игорь Голиков; помощник министра здравоохранения Российской Федерации Елена Максимкина; директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергей Цыб; генеральный директор ОАО «Особые экономические зоны» Михаил Трушко.

Запуск корпуса – финальная точка реализуемого проекта «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», одобренного Комиссией при Президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России.

Строительство производственного корпуса началось в 2011 году. Его производственная мощность составит 160 кг моноклональных антител в год. Всего предусмотрено строительство шести объектов, на которых будут производиться 32 препарата из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Первые три препарата на основе моноклональных антител (ритуксимаб, трастузумаб, бевацизумаб) поступят в продажу уже в следующем году. В год правительство России тратит на закупку этих трех препаратов порядка 300 млн долларов. Цена отечественного лекарства будет ниже импортного на 30%.

«В настоящее время мы завершаем клинические исследования первого препарата – биоаналога ритуксимаба, разработка которого была произведена полностью в соответствии с международными стандартами. Мы надеемся, что уже в следующем году этот препарат поступит в России в продажу. Клинические исследования двух других препаратов – биоаналогов трастузумаба и бевацизумаба - будут завершены в следующем году. Это международные проекты, в которых принимает участие не только Россия, но и Украина, Индия, Бразилия, Колумбия, Южная Африка. Интерес к этим препаратам, безусловно, есть и за рубежом. Нами уже заключен договор с бразильским министерством здравоохранения, в рамках которого наша компания получит эксклюзивное право в течение пяти лет поставлять препарат бевацизумаб в эту страну, с турецкой компанией на поставку ритуксимаба в Турцию. На стадии подписания находятся договоры на дистрибуцию этих препаратов в странах Латинской Америки, Юго-Восточной Азии, Северной Африки и Ближнего Востока» – отметил вице-президент по разработкам и исследованиям компании BIOCAD Роман Иванов.

Общие инвестиции в проект составили 52 млн долларов, отметил генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов. 21 млн долларов составили затраты на разработку лекарственных средств, из которых 9,5 млн на основе ГЧП выделило Министерство промышленности и торговли РФ, 16 млн долларов ушло на создание комплекса и перенос технологий, еще 15 млн стоят клинические исследования. Проект должен окупиться за два-три года, считает Дмитрий Морозов.

pharmvestnik.ru