Британский регулятор не поддержал Keytruda при раке головы и шеи

Кажется, 2020 год начался не совсем удачно для мегаблокбастера Merck & Co. На сей раз британский регулятор NICE (Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи), занимающийся среди прочего вопросами экономической эффективности использования лекарственных средств, не поддержал флагманский иммунотерапевтический препарат Keytruda для пациентов с раком головы и шеи.

Агентство заявило, что не будет рекомендовать применение Keytruda у пациентов с метастатическим или неоперабельным рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, сославшись на то, что неопределенность доказательств, подтверждающих целесообразность применения препарата, не отражает нынешнюю парадигму лечения в системе здравоохранения страны.

Препарат Merck & Co получил одобрение в ЕС при раке головы и шеи в ноябре прошлого года. Утверждение Keytruda для использования у таких пациентов основывалось на результатах исследования KEYNOTE-048, в котором этот ингибитор контрольной точки улучшил общую выживаемость по сравнению с цетуксимабом (Erbitux), платиносодержащей химиотерапией (цисплатин или карбоплатин) и 5-фторурацилом (5-ФУ). Однако согласно британским проколам пациенты с этим видом рака получают терапию, которая разнится в зависимости от первичной локализации опухоли. Точно также британские регуляторы подошли к оценке эффективности лечения Keytruda, впоследствии выявив, что информация о клинической и экономической эффективности препарата у двух разных групп пациентов была неполной.

Тем не менее, регулятор рекомендует использование Keytruda при ряде других форм рака, исходя из того, что Merck согласилась дать на свой блокбастер скидку.