Bristol-Myers Squibb принялась утверждать препараты Celgene

Bristol-Myers Squibb подала первый из трех ключевых препаратов на рассмотрение FDA – это JCAR017 (liso-cel, лизоцелл), продукт CAR-T терапии, который достался фармгиганту после поглощения Celgene. Препарат рассматривают в первую очередь как средство для лечения рецидивирующей или рефрактерной крупной B-клеточной лимфомы, назначаемое после как минимум двух предыдущих неудачных терапий.

Регистрационные данные основаны на исследовании TRANSCEND NHL 001 с участием 269 пациентов, в том числе с наиболее распространенным и агрессивным типом неходжкинской лимфомы. Bristol-Myers Squibb представила данные этого исследования на конференции Американского общества гематологов (ASH) в конце предыдущего года: новое средство устранило следы рака у 53% участников с диффузной крупной B-клеточной лимфомой, а у 20% значительно уменьшило опухоль.

Ожидается, что JCAR017 должен быть одобрен синхронно вместе с лекарственным средством от рассеянного склероза озанимодом. Инвесторы JCAR017 получат миллиарды, если все эти кандидаты успешно выйдут на рынок.