Категория
Новости

GSK отзывает Zantac на мировых рынках в качестве превентивной меры предосторожности

Дата публикации
Количество просмотров
662

Британский фармгигант принял решение отозвать препарат на всех рынках, в связи с риском загрязнения NDMA.

GlaxoSmithKline приняла решение отозвать на всех мировых рынках лекарство Zantac (ranitidine). Это связано с тем, что препарате был обнаружен потенциально опасный канцероген N-нитрозодиметиламин (NDMA).

В сентябре 2019 года швейцарский концерн Novartis поставил на паузу дистрибуцию собственного дженерика ranitidine.

В начале осени FDA, EMA и Health Canada стали расследовать, почему произошло загрязнение препаратов ранитидина после инцидента с интернет-аптекой Valisure. Аптека обнаружила в оригинальных ЛС и в дженериках высокий уровень содержания NDMA.

Американский регулятор пока не может дать однозначный ответ, где изготавливались загрязненные дженерики Zantac, в Китае или в Индии.

Агентство по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании заявило, что следует изъять из оборота Zantac во всех лекарственных формах.