Минздрав Японии одобрил препарат Evrenzo для терапии анемии при хроническом заболевании почек

Фармкомпании Astellas Pharma и FibroGen сообщили о позитивном решении Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии насчет препарата Evrenzo (дженерик roxadustat). Препарат показан для терапии анемии при хроническом заболевании почек (ХБП) у больных, которые находятся на диализе.

Роксадустат – это первый своем классе перорально вводимый ингибитор пролилгидроксилазы, индуцируемый гипоксией, который способен корректировать по механизму действия на анемию. Он вызывает активацию естественной реакции организма на понижение уровня содержания кислорода в крови. Реакция, которая активируется роксадустатом, состоит из регулировки многих взаимодополняющих процессов, которые помогает развитию эритропоэза и увеличению способности крови транспортировать кислород.

По словам медицинского директора Astella, Бернхардта Г. Зейхера, Evrenzo – это новый способ лечения пациентов, которые находятся на диализе с ХБП. Astellas постоянно разрабатывает новые методы и расширяет возможности лечения.

Одобрительное решение Минздрава Японии основывается на результатах 4 клинисследований Фазы III, которые проводились на больных с анемией ХБП на диализе. В ходе исследования выявили, что роксадустат показал эффективность при повышенном уровне гемоглобина. Также ученые отметили высокую степень переносимости препарата.

Это первое одобрение roxadustat в рамках совместной работы Astellas и FibroGen.