Шотландский регулятор «завернул» британское лекарство для беременных

По примеру других регуляторов, прежде всего британского, Шотландский медицинский консорциум (SMC) одобрил применение с теми же показаниями трех новых лекарственных средств:

• препарата для лечения рака молочной железы Verzenios от Eli Lilly,
• ингибитора контрольных точек от некоторых типов рака Keytruda (пембролизумаб) от Merck,
• средства от шизофрении Reagila (карипразин) от Allergan

В то же время SMC отказался разрешать использование препарата Xonvea (доксиламин сукцинат / пиридоксин гидрохлорид) от британского производителя Alliance Pharma, предназначенного для лечения симптомов токсикоза во время беременности. Шотландский регулятор обосновал свое решение «неопределенностью» в доказательствах относительно его клинических преимуществ, а также экономической эффективности.

Следует отметить, что Alliance Pharma не является разработчиком средства, она лицензировала Xonvea в 2015 году для реализации на территории Великобритании у канадской компании Duchesnay.